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20名健康男性志愿者按双周期交叉口服单剂量20mg国产待测氟桂利嗪胶囊剂和对照氟桂利嗪胶囊剂两种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2.5,3,4,6,8,12,24h采集血样.用HPLC-荧光法测定血清中氟桂利嗪的浓度,并对试验数据进行统计处理.试验结果表明,单剂量口服国产待测及参比氟桂利嗪胶囊剂的Cmax分别为54.75±14.52μg@L1和52.20±13.04 μg@L-1;tmax分别为2.40±0.45 h和2.33±0.44h;AUC0-24分别为256.56±42.32μg@h@L1和248.81±37.43μg@h@L-1;AUC0-∞分别为275.87±45.62μg@h@L1和267.48±40.10 μg@h@L-1;国产氟桂利嗪胶囊剂的相对生物利用度为103.29±9.36

作者:刘玉旺;孙培红;赵侠;周颍;赵东方;孙忠民

来源:中国临床药理学杂志 2001 年 17卷 4期

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作者:
刘玉旺;孙培红;赵侠;周颍;赵东方;孙忠民
来源:
中国临床药理学杂志 2001 年 17卷 4期
标签:
氟桂利嗪 生物利用度 药代动力学 生物等效性
20名健康男性志愿者按双周期交叉口服单剂量20mg国产待测氟桂利嗪胶囊剂和对照氟桂利嗪胶囊剂两种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2.5,3,4,6,8,12,24h采集血样.用HPLC-荧光法测定血清中氟桂利嗪的浓度,并对试验数据进行统计处理.试验结果表明,单剂量口服国产待测及参比氟桂利嗪胶囊剂的Cmax分别为54.75±14.52μg@L1和52.20±13.04 μg@L-1;tmax分别为2.40±0.45 h和2.33±0.44h;AUC0-24分别为256.56±42.32μg@h@L1和248.81±37.43μg@h@L-1;AUC0-∞分别为275.87±45.62μg@h@L1和267.48±40.10 μg@h@L-1;国产氟桂利嗪胶囊剂的相对生物利用度为103.29±9.36