目的：研究盐酸氟桂利嗪片在健康人体中的药物动力学及相对生物利用度。方法：以哈尔滨北方制药厂生产的盐酸氟桂利嗪片为参比制剂，河南省濮阳市第二制药厂研制的盐酸氟桂利嗪片为受试制剂。采用高效液相色谱法(HPLC)测定8名志愿者单剂量交叉口服50 mg盐酸氟桂利嗪片后不同时刻的血药浓度。结果：2制剂的血药浓度-时间曲线均符合一房室开放模型。其AUC分别为(1 686±216)μg·h·L-1和(1 755±151)μg·L-1；Cmax分别为(172±14)μg·L-1和(165±15)μg·L-1；Tmax分别为(3.27±O.19)h和(3.32±0.22)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.7±7.7)％。结论：2制剂具有生物等效性。
作者：乔海灵；张莉蓉；张启堂；刘凤芝；郜娜；马统勋
来源：河南医科大学学报 2000 年 35卷 6期
