目的:建立一种简便的HPLC方法测定人体盐酸氟桂利嗪血药浓度,并评价两种盐酸氟桂利嗪制剂的生物等效性.方法:以地西泮为内标,血样经正己烷提取后,采用Diamonsil C18柱,以 0.06 mol*L-1醋酸钠(pH＝3.76)-乙腈(45∶55)为流动相,流速为 1.0 ml*min-1,波长 254 nm.利用3p97程序处理所得数据,求出各种参数,评价生物等效性.结果:本方法最低检测限为 2.5 μg*L-1,盐酸氟桂利嗪在 2.5～160.0 μg*L-1范围内线性关系良好(r＝0.9989).两制剂间AUC、Cmax、Tmax、t1/2β经统计学检验无显著性差异(P＞0.05).供试制剂的相对生物利用度为(98.41±11.23)
作者：张会杰；张红；熊玉卿
来源：中国临床药理学与治疗学 2003 年 8卷 4期
