目的:研究国产盐酸雷尼替丁片和葛兰素威康生产的雷尼替丁片(商品名:善卫得)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这两种制剂的生物等效性.方法:20例健康男性受试者随机分组、自身对照单次po盐酸雷尼替丁片300 mg后,用反相HPLC法测定血浆中雷尼替丁的浓度,依据血药浓度时间数据进行有关参数计算及生物等效性评价.结果:对照制剂与试验制剂主要药代动力学参数Cmax分别为1 278.3±449.5μg@L-1及1 200.5±433.1 μg@L-1;tmax分别为2.73±0.80h及2.95±0.83h;t1/2分别为2.97±0.43h及2.98±0.49 h;AUC0→t分别为5582.2±1428.7 μ g@h@L-1及5199.0±1275.0μ g@h@L-1;AUC0→∞分别为5928.2±1389.3 μg@h@L-1及5413.3±1318.0 μg@h@L-1;试验制剂相对于对照制剂的生物利用度F为(94.6±16.1)
作者：钟国平；黄民；吴敏；黄丽慧；曾桂雄；王雪丁
来源：中国临床药理学杂志 2003 年 19卷 2期
