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目的 研究两种国产利巴韦林片在健康人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服两种利巴韦林片各300 mg,HPLC法测定其血清中利巴韦林浓度,血药浓度–时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数分别为: Cmax0.346±0.174和0.365±0.125 mg*L-1、Tmax1.475±0.436和1.588±0.731 h、AUC0-24 h 2.649±0.762和2.560±0.743 mg*h-1*L-1.受试制剂的相对生物利用度为111.99

作者:朱锦秀;李见春;祝晓光;吴华璞;蒋志文

来源:安徽医药 2009 年 13卷 4期

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作者:
朱锦秀;李见春;祝晓光;吴华璞;蒋志文
来源:
安徽医药 2009 年 13卷 4期
标签:
利巴韦林 HPLC 生物等效性
目的 研究两种国产利巴韦林片在健康人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服两种利巴韦林片各300 mg,HPLC法测定其血清中利巴韦林浓度,血药浓度–时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数分别为: Cmax0.346±0.174和0.365±0.125 mg*L-1、Tmax1.475±0.436和1.588±0.731 h、AUC0-24 h 2.649±0.762和2.560±0.743 mg*h-1*L-1.受试制剂的相对生物利用度为111.99