目的建立测定酒石酸唑吡坦血浆浓度的HPLC-荧光检测法,研究国产和进口的酒石酸唑吡坦片的药动学及人体生物等效性.方法选择20名健康男性志愿者单次交叉po 10 mg国产或进口酒石酸唑吡坦片测定血浆药物浓度 ,经3P97拟合,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果国产与进口片的药-时曲线符合一级吸收的一房室开放模型,其主要药动学参数AUC0~12分别为(532.7±135.7)与(530.9±136.5) μg*h*L-1, cmax分别为(134.2±31.5)与(136.3±35.3) μg*L-1,tma x分别为(1.05±0.39)与(1.10±0.45) h,t1/2分别为(2.34±0.29)与(2.32± 0.21) h.国产片的生物利用度为(101.16±12.00)
作者:熊玉卿;姜敏;戴群
来源:中国药学杂志 2001 年 36卷 11期