目的建立一种固相萃取-HPLC-荧光检测法,以测定人体血浆中卡维地洛的药物浓度,并对两制剂生物等效性进行评价.方法 18名健康受试者单剂量交叉po25mg卡维地洛供试片或参比片后不同时间点采血,其血样经固相萃取后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果卡维地洛供试片与参比片AUC0~24分别为(201.20±90.60)和(183.80±68.55)μg·h·L-1,ρmax分别为(48.86±15.58)和(44.06±15.82)μg·L-1,tmax分别为(0.9±0.3)和(1.0±0.5)h,t1/2ke分别为(6.92±1.00)和(6.91±1.47)h.两制剂主要药动学参数经统计学分析无显著性差异.结论该方法简便灵敏,两制剂具有生物等效性.
作者:夏春华;熊玉卿;章新晶;胡晓;李艳艳
来源:中国药学杂志 2006 年 41卷 9期