目的 建立RP-HPLC进行奈韦拉平有关物质检查及其片剂的含量测定方法,为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法.方法 采用Shimadzu VP-0DS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.025 mol·L-1的磷酸二氢铵溶液(磷酸调pH至2.5)(22∶78);检测波长:284 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:室温.结果 在选定的色谱条件下,奈韦拉平与有关物质分离完全;奈韦拉平在1～400 mg·L-1内,峰面积与质量浓度线性关系良好,相关系数r=0.999 9,检测限为0.01 ng;片剂中平均回收率为100.2
作者：彭水芳；沈卫阳；胡育筑
来源：中国药学杂志 2007 年 42卷 20期
