目的 评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性.方法 18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16 mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.56 ±1.10)和(5.17±1.29)h;Pmax分别为(161.5±50.8)和(148.0+41.3)mg·L-1;t1/2分别为(8.99 ±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC0-48舶分别为(1 885.8±578.2)和(1 863.7±443.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1 950.1±592.3)和(1 917.±447.6)μg·h·L-1.国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.±28.1)
作者:徐戎;斯陆勤;顾世芬;毛丽军;李高;陈汇
来源:中国药学杂志 2008 年 43卷 6期