目的 建立高效液相色谱法测定沙利度胺原料药及片剂中有关物质含量的方法.方法 采用C18色谱柱,以乙腈-水-磷酸(17:83:0.1)为流动相A,以乙腈-水-磷酸(27∶73∶0.1)为流动相B,梯度洗脱,柱温为25℃;检测波长218 nm;流速1.0mL·min-1.结果 主成分与有关物质及各降解成分完全分离,单个杂质和总杂质量均低于限量要求.结论 该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,适合沙利度胺及其片剂中的有关物质的测定.
作者：欧贝丽；尹小英；徐菊芳；胡育筑
来源：中国药学杂志 2008 年 43卷 6期
