目的 对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较,为临床应用提供参考.方法 对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数(m,td,t50)及t检验进行统计学分析比较.结果 两厂家片剂的质量指标均符合药品标准,溶出参数比较无显著性差异(P＞0.05),各自产品批间质量均无显著性差异(P＞0.05).结论 两厂家赖诺普利制剂质量符合要求,生产工艺稳定.
作者：殷玉娟；吴磊；尹巽葵；李国栋
来源：中国药业 2007 年 16卷 11期
