目的 对国内3个厂家生产的苯妥英钠片剂进行体外溶出度比较,为临床用药提供参考.方法 根据2005年版<中国药典(二部)>苯妥英钠片剂溶出度检查方法,用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对溶出参数进行统计学处理.结果 3个厂家苯妥英钠片的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数(T50,Td,m)间存在显著性差异(P<0.01).结论 不同厂家苯妥英钠片的溶出参数存在显著性差异,临床用药时应加以注意.
作者：张慧；崔航；乔丽曼
来源：中国药业 2009 年 18卷 4期
