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目的 探讨氨曲南原料的最佳无菌检查方法 .方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录无菌检查方法 进行试验,通过对不同冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的优化,建立无菌检查方法 .结果 样品管无菌生长,6种阳性对照菌生长良好.结论 进行氨曲南原料的无菌检查时,采用每膜每次100mL,冲洗500mL/膜,在最后的培养基中每100mL加入青霉素酶,是较科学的方法 .

作者:洪亮;刘建国

来源:中国药业 2010 年 19卷 19期

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作者:
洪亮;刘建国
来源:
中国药业 2010 年 19卷 19期
标签:
氨曲南 原料 青霉素酶 薄膜过滤法
目的 探讨氨曲南原料的最佳无菌检查方法 .方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录无菌检查方法 进行试验,通过对不同冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的优化,建立无菌检查方法 .结果 样品管无菌生长,6种阳性对照菌生长良好.结论 进行氨曲南原料的无菌检查时,采用每膜每次100mL,冲洗500mL/膜,在最后的培养基中每100mL加入青霉素酶,是较科学的方法 .