氨曲南及其注射剂无菌检查方法适用性试验-临床诊疗知识库

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作者：

傅莉萍；王朝丽；李婷；张平

来源：

药学服务与研究 2021 年 21卷 6期

标签：

氨曲南;无菌检查;方法适用性试验;青霉素酶

目的:研究并建立氨曲南及其注射剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,摸索消除氨曲南抑菌性的方法,接种6种阳性试验菌,对其生长情况进行对比分析.结果:采用薄膜过滤法,添加600万单位青霉素酶作为中和剂,用800 m l冲洗液进行冲洗,6种阳性试验菌生长良好.结论:青霉素酶作为氨曲南无菌检查方法的中和剂,能有效消除其抑菌性.该方法准确、高效,能有效控制氨曲南及其注射剂的质量.

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