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目的 建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按[2005年版<中国药典>(二部)附录ⅪE]细茵内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果 高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 本品最大不干扰质量浓度为0.125 g/L,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.

作者:李逢春;周继春

来源:中国药业 2011 年 20卷 24期

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作者:
李逢春;周继春
来源:
中国药业 2011 年 20卷 24期
标签:
长春西汀注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
目的 建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按[2005年版<中国药典>(二部)附录ⅪE]细茵内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果 高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 本品最大不干扰质量浓度为0.125 g/L,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.