目的 建立测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用ODS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以水相(取三乙胺5 mL,磷酸二氢钠7.8g,加水450 mL,用85%磷酸调pH至2.5,再加水至500 mL)-甲醇-乙腈(40∶40∶20)流动相,检测波长为258 nm.结果 醋酸氯己定进样量在0.212~1.060μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.28%,RSD为1.74%(n=6).结论 该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.
作者:张苏蘅;田晓薇;康阿龙
来源:中国药业 2013 年 22卷 6期