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目的 提高口腔溃疡油的质量标准.方法 采用高效液相色谱法同时测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁和醋酸氯己定的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.02 mol/L KH2PO4溶液(B,冰醋酸调pH至2.5),梯度洗脱(0~20 min时45%A,20~21 min时45%A~60%A,21~30 min时60%A,30~31 min时60%A~45%A,31~35 min时45%A),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 盐酸达克罗宁和醋酸氯己定的质量浓度分别在39.23~196.17μg/mL和3.87~19.35μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);平均加样回收率分别为101.18%和98.74%,RSD分别为0.79%和0.94%(n=9);耐用性试验的RSD分别为0.95%和1.37%(n=9).结论 该方法专属性强、准确度高、重复性和耐用性良好,可用于提升口腔溃疡油的质量标准.

作者:熊英;雷健;邢茂

来源:中国药业 2022 年 31卷 13期

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作者:
熊英;雷健;邢茂
来源:
中国药业 2022 年 31卷 13期
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口腔溃疡油 高效液相色谱法 盐酸达克罗宁 醋酸氯己定 含量测定
目的 提高口腔溃疡油的质量标准.方法 采用高效液相色谱法同时测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁和醋酸氯己定的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.02 mol/L KH2PO4溶液(B,冰醋酸调pH至2.5),梯度洗脱(0~20 min时45%A,20~21 min时45%A~60%A,21~30 min时60%A,30~31 min时60%A~45%A,31~35 min时45%A),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 盐酸达克罗宁和醋酸氯己定的质量浓度分别在39.23~196.17μg/mL和3.87~19.35μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);平均加样回收率分别为101.18%和98.74%,RSD分别为0.79%和0.94%(n=9);耐用性试验的RSD分别为0.95%和1.37%(n=9).结论 该方法专属性强、准确度高、重复性和耐用性良好,可用于提升口腔溃疡油的质量标准.