目的：测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度，评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法采用双周期交叉试验设计，20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂，反相高效液相色谱（RP - HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度，用 DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果参比制剂与试验制剂的达峰时间( tmax )、峰浓度( C max )、0~8 h 药时曲线下面积( AUC0→8)、0~∞药时曲线下面积( AUC0→∞)分别为（1.35±0.24）h 和（1.30±0.25）h，（9.83±2.11）μg / mL 和（10.031±1.928）μg / mL，（24.85±3.98）μg /(h·mL)和（25.10±4.41）μg /(h·mL)，（25.56±4.24）μg /（h·mL）和（25.81±4.48）μg /（h·mL）。统计结果显示，试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂 Cmax，AUC0→8，AUC0→∞的90
作者：李晋峰；沙莹；李佩琼；王九辉；林明琴
来源：中国药业 2014 年 16期
