目的：比较加入苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50对呋喃西林溶解度的影响，并进行呋喃西林溶液制备工艺及制剂的稳定性研究。方法在呋喃西林溶液中分别加入苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50，观察其溶解度的变化。采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量，考察不同灭菌时间、不同灭菌温度下呋喃西林溶液的含量变化，确定合理的灭菌温度和时间；通过留样观察法对呋喃西林溶液的稳定性进行考察。结果苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50均能使呋喃西林的溶解度提高；灭菌温度100℃以下、灭菌时间15~30 min对呋喃西林含量无显著性影响，灭菌温度100℃~121℃、灭菌时间30~60 min对呋喃西林含量有显著性影响。结论聚乙烯醇1750±50可显著提高呋喃西林的溶解度且稳定性好；采用灭菌温度100℃、灭菌时间30 min、及时出锅散热等措施，能提高呋喃西林溶液的稳定性。
作者：王苑桃；王志鹏；马远涛
来源：中国药业 2014 年 19期
