目的:研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月,选择20例男性志愿者,按随机数字表法随机分成观察组和对照组,各10例。观察组服用布洛芬缓释片,对照组服用布洛芬缓释胶囊(芬必得)。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度,经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比,观察组在峰浓度( Cmax)、0~24 h药时曲线下面积( AUC0-24)以及 AUC0-∞等水平差异均显著( P﹤0.05)。观察组峰浓度变化较平缓,且药物缓释效果较好,相对生物利用度( F值)为103.7
作者:苏方华;陈燕;庞日兰
来源:中国药业 2014 年 24期