研究茶碱缓释干混悬剂(受试制剂)和茶碱缓释片(参比制剂)在Beagle犬体内的药动学和生物等效性.进行双周期交叉试验,每条Beagle犬单次口服给予受试或参比制剂200 mg.建立了HPLC法测定Beagle犬血浆中的茶碱,用非房室模型分析得到参比制剂与受试制剂的主要药动学参数,分别为cmax (9.75±1.91)和(8.94±0.86)μg/ml,tmx (2.58±0.92)和(2.67±0.82)h,AUC0→t(76.59±9.51)和(75.22±15.06) μg·ml-1.h,AUC0→∞(79.55±9.86)和(77.08±13.44)μg·ml-1.h,t1/2(3.19±0.95)和(3.18±0.63)h,MRT (5.80±0.55)和(6.08±0.83)h.统计分析结果表明茶碱缓释干混悬剂与市售茶碱缓释片生物等效.
作者：杨旸；匡荣蕊；檀琼；徐智儒；秦燕
来源：中国医药工业杂志 2015 年 46卷 3期
