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目的:提高复方乳酸钠注射液2号的质量控制标准。方法修订复方乳酸钠注射液2号中乳酸钠含量测定方法,建立测定氯化钾含量的原子吸收分光光度法,通过计算方法测定氯化钠的含量。结果乳酸钠质量浓度线性范围为0.0311~0.7765 g/mL,氯化钾为0.1353~4.059μg/mL,氯化钠为0.928~5.568 g/L。乳酸钠的回收率为99.81%,RSD 为0.48%( n=9);氯化钾的回收率为100.01%,RSD为0.96%( n=9);氯化钠的回收率为98.78%,RSD为0.31%( n=9)。结论经方法学验证,复方乳酸钠注射液2号中乳酸钠、氯化钾、氯化钠的含量测定方法可行。

作者:邓朝晖;胡文军;李爱红

来源:中国药业 2015 年 17期

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作者:
邓朝晖;胡文军;李爱红
来源:
中国药业 2015 年 17期
标签:
复方乳酸钠注射液2号 乳酸钠 氯化钠 氯化钾
目的:提高复方乳酸钠注射液2号的质量控制标准。方法修订复方乳酸钠注射液2号中乳酸钠含量测定方法,建立测定氯化钾含量的原子吸收分光光度法,通过计算方法测定氯化钠的含量。结果乳酸钠质量浓度线性范围为0.0311~0.7765 g/mL,氯化钾为0.1353~4.059μg/mL,氯化钠为0.928~5.568 g/L。乳酸钠的回收率为99.81%,RSD 为0.48%( n=9);氯化钾的回收率为100.01%,RSD为0.96%( n=9);氯化钠的回收率为98.78%,RSD为0.31%( n=9)。结论经方法学验证,复方乳酸钠注射液2号中乳酸钠、氯化钾、氯化钠的含量测定方法可行。