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目的:运用近红外漫反射光谱分析技术建立前列地尔注射液的一致性检验模型。方法收集4个厂家共54批前列地尔注射液,扫描近红外光谱图行一致性检验后,分别建立一致性检验模型,比较各模型的质量及区分率。结果该模型对待测试样品能准确分类。结论用近红外漫反射光谱分析技术对前列地尔注射液建立的一致性检验模型,具有方法稳定可行、简单易操作、准确率高等特点,适用于药品检测车对前列地尔注射液一致性的快速筛查。

作者:郭雷;丁锐;邵天舒;周长明

来源:中国药业 2016 年 25卷 24期

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作者:
郭雷;丁锐;邵天舒;周长明
来源:
中国药业 2016 年 25卷 24期
标签:
近红外光谱法 前列地尔注射液 一致性检验模型 near-infrared spectroscopy alprostadil injection conformity test model
目的:运用近红外漫反射光谱分析技术建立前列地尔注射液的一致性检验模型。方法收集4个厂家共54批前列地尔注射液,扫描近红外光谱图行一致性检验后,分别建立一致性检验模型,比较各模型的质量及区分率。结果该模型对待测试样品能准确分类。结论用近红外漫反射光谱分析技术对前列地尔注射液建立的一致性检验模型,具有方法稳定可行、简单易操作、准确率高等特点,适用于药品检测车对前列地尔注射液一致性的快速筛查。