目的 比较不同厂家雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量,考察其质量稳定性.方法 色谱柱采用Thermo BDS Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(64∶16∶20),流速为1.0 m L/min,柱温为25℃,检测波长为210 nm.结果 9家生产厂家的雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲含量差异较大,最高为30.2μg,最低为6.7μg.结论 不同厂家的雷公藤多苷片质量不一,而其有效治疗量与最小中毒量比较接近,应同时规定制剂标准含量的上下限,以规范企业生产,保证用药安全、有效.
作者:黄海燕;钟建理;饶伟文
来源:中国药业 2018 年 27卷 21期