目的 为国家药品监管部门制定政策提供依据.方法 查询国家药品监督管理局网站截至2018年7月18日获得《药物临床试验质量管理规范》(GCP)认定的机构(以下简称GCP机构)的认定公告,汇总当前GCP机构的信息,分析我国GCP机构的区域分布与专业分布现状.结果 目前,我国GCP机构共716家,数量排名前5位的省市分别为广东、北京、江苏、上海、山东,主要集中于直辖市与省会城市,且95.67％的机构存在于三级医院中.GCP机构专业科室5902个,其中西医专业科室5046个,中医专业科室821个,民族医学专业科室35个.结论 GCP机构的地域与专业分布不均衡,需持续加大对医疗资源匮乏地区和薄弱专业的投入,加强对GCP机构的监管,以保证其科学、规范地运营.
作者：唐仕炜；刘泽玉；谷娟；蒋学华；郑咏池
来源：中国药业 2018 年 27卷 24期
