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目的 建立同时测定复方丹参片中樟脑残留量及冰片含量的气相色谱法.方法 色谱柱为Agilent 17903-113I聚乙二醇-20 m毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),温度进样口为220℃、气化室为250℃、氢火焰离子化检测器为250℃,流速载气高纯度氮气为3 mL/min、氢气为40 mL/min、空气为400 mL/min,尾吹为35 mL/min、柱温程序升温(初始温度为100℃,保持5 min,以10℃/min的速率升温至110℃,保持5 min,再以相同速率升温至160℃,保持4 min),分流比为5:1.结果 樟脑、龙脑和异龙脑的质量浓度线性范围分别为4.513~56.407μg/mL(r=0.9998),13.932~174.151μg/mL(r=0.9997),9.098~113.719μg/mL(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%;回收率分别为98.88%,99.23%,93.93%(RSD分别为0.88%,0.33%,0.10%).结论 该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复方丹参片的质量控制.

作者:刘斌;李祥兰;王晓晓;尹亚玲

来源:中国药业 2019 年 28卷 16期

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作者:
刘斌;李祥兰;王晓晓;尹亚玲
来源:
中国药业 2019 年 28卷 16期
标签:
气相色谱法 复方丹参片 樟脑 冰片 龙脑 异龙脑 含量测定 质量控制
目的 建立同时测定复方丹参片中樟脑残留量及冰片含量的气相色谱法.方法 色谱柱为Agilent 17903-113I聚乙二醇-20 m毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),温度进样口为220℃、气化室为250℃、氢火焰离子化检测器为250℃,流速载气高纯度氮气为3 mL/min、氢气为40 mL/min、空气为400 mL/min,尾吹为35 mL/min、柱温程序升温(初始温度为100℃,保持5 min,以10℃/min的速率升温至110℃,保持5 min,再以相同速率升温至160℃,保持4 min),分流比为5:1.结果 樟脑、龙脑和异龙脑的质量浓度线性范围分别为4.513~56.407μg/mL(r=0.9998),13.932~174.151μg/mL(r=0.9997),9.098~113.719μg/mL(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%;回收率分别为98.88%,99.23%,93.93%(RSD分别为0.88%,0.33%,0.10%).结论 该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复方丹参片的质量控制.