目的 对跌打活血散(红花、当归、冰片等)进行稳定性评价.方法 采用GC法测定该制剂中龙脑、异龙脑、樟脑的含有量,其乙酸乙酯提取液的分析采用HP-5ms毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);FID检测器;分流比5:1;进样口温度220℃;检测器温度280℃.通过高温加速试验评价其稳定性,60℃下放置0、5、10 d后测定3种成分含有量的变化,观察冰片是否转化为樟脑.结果 在7个厂家14批样品中,仅有1批龙脑含有量达到要求(不低于3.81 mg/g),4批樟脑含有量不符合要求(不超过0.035 mg/g).以冰片每日服用量折算,所有样品樟脑含有量均低于相关限度.高温下放置5、10 d后,三者含有量均显著下降(P＜0.01),但樟脑占比无明显变化,即冰片未向樟脑转化.结论 跌打活血散中冰片的含有量较低,应加强控制,并且包装条件有待进一步改进.
作者：何风艳；何轶；胡晓茹；戴忠；马双成
来源：中成药 2017 年 39卷 2期
