目的 建立碘甘油微生物限度的检查方法 .方法按照2015年版《中国药典(四部)》规定,采用常规法、稀释法和薄膜过滤法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验及控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法的适用性试验.结果 采用薄膜过滤法,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中的回收率比值均在0.5~2.0间,可消除碘甘油的抑菌作用;采用常规法,控制菌检查适用性试验中检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌.结论 该方法可用于碘甘油微生物限度的检查.
作者:李军;蔡虎;曹寒梅;何晴;马晓娟;薛瑞坤
来源:中国药业 2019 年 28卷 23期