目的 提高维磷葡钙片的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定维磷葡钙片中维生素B2的含量及含量均匀度.色谱柱为XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇-(80∶13∶7,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为444 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 维生素B2质量浓度在4.508~18.032 μg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为98.92%,RSD为1.53%(n=9).6批样品中维生素B2的含量测定结果分别为标示量的88.11%,87.69%,99.89%,88.02%,87.90%,89.17%,含量均匀度的测定结果A+2.2S和A+S均大于15.0.结论 该方法简便准确、重复性好,可用于维磷葡钙片的质量控制.
作者:王静;郭社民
来源:中国药业 2020 年 29卷 7期