目的《中国药典》采用紫外分光光度法测定吡罗昔康片的含量及含量均匀度,本研究探讨HPLC法用于吡罗昔康片含量及含量均匀度检测的可行性.方法 色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.5％冰醋酸(60∶40),检测波长:243 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃.并将本研究建立的方法与原标准[1]的方法进行了比较分析.结果 采用HPLC法,吡罗昔康在5.71～57.10 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.0％ (RSD=0.6％,n=9).该方法测定结果与紫外分光光度法比较,含量均匀度分别是10.9、10.8、10.1与11.8、10.5、10.6.结论 所建立的HPLC方法符合方法学考核要求,可用于吡罗昔康片中含量及含量均匀度的检测,可为该药品质量标准修订提供参考.
作者：仝桂平；郑兆显；刘延娟
来源：中国药事 2014 年 28卷 7期
