目的 调查全球新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)治疗药物临床试验注册情况及临床试验在药物审批中的证据支持情况.方法 采集整理ClinicalTrials.gov中全球新冠肺炎治疗药物临床试验注册数据,检索日期为2021年12月10日,采用文献计量学方法,从试验注册数量、试验完成及结果发布情况、研究类型及方法等角度对临床试验注册现状进行分析;采用文献调研法,对药物审批中临床试验证据进行梳理.结果 全球已开展新冠肺炎治疗药物临床试验1861项,30.52％开展于美国,申办者以高校/医院和企业为主.其中,26.11％已完成,4.73％已发布试验结果;79.96％是随机对照试验,38.85％是多中心试验;28.64％处于Ⅲ期,其结果为药物审批提供了重要证据支持.结论 全球各国均积极开展新冠肺炎治疗药物临床试验,积累了有价值的临床证据.
作者：卢岩；陈娟；严舒；杨潇逸；欧阳昭连
来源：中国药业 2022 年 31卷 10期
