目的 促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展.方法 收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至2019年)及实施后(2020年至2021年)广西壮族自治区药物临床试验的发展情况.结果 备案制实施后,广西壮族自治区药物临床试验机构数量增幅为69.23％,承接的药物临床试验项目增幅为56.52％,承接项目专业由备案制实施前的34个增加为实施后的48个,覆盖面增加41.18％.结论 备案制的实施有利于药物临床试验资源释放,但广西壮族自治区药物临床试验总体水平偏低,应进一步整合资源,发挥民族医药优势,储备临床试验专业人才,助力我国生物医药创新.
作者：潘晓艳；伦新强；凌峰
来源：中国药业 2022 年 31卷 12期
