目的 建立蜡梅花配方颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中蜡梅花进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中芦丁含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1％冰醋酸溶液(32:68,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果 TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.芦丁进样量在0.1271～1.9065μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.60％;平均加样回收率为98.21％,RSD为1.08％(n=6).结论 所建立的方法简便易行,结果准确可靠,可用于蜡梅花配方颗粒的质量控制.
作者：张强；曾令连；李磊
来源：中国药业 2022 年 31卷 12期
