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目的 研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0 2%冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm (0~20 min),360nm(20~30 min)结果 薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.03575~0.89375μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0%,RSD为1.6%(n=6);金丝桃苷在0.03286~0.8215μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为103.7%,RSD为1.7%(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准.

作者:王秀芹;林彤;顾利红

来源:中成药 2012 年 34卷 8期

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作者:
王秀芹;林彤;顾利红
来源:
中成药 2012 年 34卷 8期
标签:
千柏鼻炎胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
目的 研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0 2%冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm (0~20 min),360nm(20~30 min)结果 薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.03575~0.89375μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0%,RSD为1.6%(n=6);金丝桃苷在0.03286~0.8215μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为103.7%,RSD为1.7%(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准.