目的:用国产与进口生化试剂进行方法学比对,比较国产与进口生化试剂临床应用的相符程度.方法:按美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EF09-A2文件规定程序,用人血清样品在OLYMPUS AU-640生化分析仪上对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CK)4个项目进行国产与进口试剂比对,用EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行方法学比对分析.结果:国产与进口生化试剂检测结果基本相符.分析结果显示ALT回归方程为:y=0.937x-2,相关系数r=0.9995;AST遥归方程为:y=0.85x+3.2,相关系数r=0.999;LDH回归方程为:y=1.016x-3.1,相关系数r=0.9993;CK回归方程为:y=0.993x-0.1,相关系数r=0.9987.结论:ALT、AST、LDH、CK四个项目的国产试剂与进口试剂的测定值相符,说明国产生化试剂在临床应用方面具有相间的应用价值.
作者：刘月芳；刘正洁
来源：中国医药导刊 2009 年 11卷 2期
