目的:建立柱前衍生化高效液相色谱(HPLC)法测定复方酮康唑乳膏中硫酸新霉素的含量.方法:采用安捷伦C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇:水(35:65)(含0.2 mol· L-1醋酸和0.013 mol·L-1的庚烷磺酸钠),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为399 nm,进样量为20 μL.结果:硫酸新霉素在0.004 ～0.06 mg·mL-1(r=0.9997)范围内线性关系良好,6次重复性试验相对标准偏差(RSD)为0.88％,检测限为0.04 μg,平均回收率为98.4％.结论:柱前衍生化HPLC法高效、便捷、准确,可作为抗生素微生物检定法的替代方法,用于测定复方酮康唑乳膏中硫酸新霉素的含量.
作者：屠斌华；陈益；冯婧
来源：中国医药导刊 2018 年 20卷 6期
