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目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络.通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴.
作者：宓现强；王聪；潘尔顿；于勇；陈洁
来源：中国医院管理 2008 年 28卷 12期
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