先制备兰索拉唑和磺丁基-β-环糊精的包合物溶液,再采用流化床底喷技术用该溶液对空白丸芯包衣得到载药微丸,再依次包隔离层(以无水碳酸钠为碱性调节剂增加药物稳定性)和肠溶层,制得肠溶微丸,装入1号胶囊得兰索拉唑肠溶微丸胶囊.自制微丸与市售品(达克普隆)内容物在40℃、相对湿度75％或光照[(4 500±500) lx]条件下放置10d,外观、含量、有关物质和体外释放度等指标与0d时相比无明显变化,且本品与市售品的各项质量指标相近.
作者：简勇学；解兵亮；赵凯；周香莲；孙鹏
来源：中国医药工业杂志 2013 年 44卷 10期
