考察丙戊酸钠缓释颗粒(受试与参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及其相对生物利用度.6条Beagle犬进行双周期交叉试验,每条犬单次口服给予受试或参比制剂400 mg.建立了LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的丙戊酸钠,用非房室模型分析得到受试和参比制剂的主要药动学参数,分别为cmax(5.01±1.39)和(5.10±1.42)μ g/ml,tmax(3.00±0.63)和(3.00±0.63)h,AUC0→t(28.83±7.62)和(30.31±6.79)μg·ml-1·h,AUC0→∞(31.65±10.78)和(33.28±7.78) μg·ml-1·h,t1/2 (2.87±1.39)和(3.27±0.98)h.受试制剂的相对生物利用度为(95.5±13.9)%.
作者:匡荣蕊;肖峰;秦燕;贺赟;范新华
来源:中国医药工业杂志 2016 年 47卷 5期