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建立了超高效液相色谱法测定甲磺酸达比加群酯原料药中的有关物质.采用C18色谱柱,以10 mmol/L乙酸铵溶液(用冰乙酸调至pH 5.0)∶乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长280和310 nm.甲磺酸达比加群酯及6个已知有关物质均在0.40～30 μg/ml范围内线性关系良好.有关物质回收率为94.7％～102.5％,RSD为0.56％～2.74％.
作者：常晓辉；王胡博；谢华；王薇佳；蒋慧娟
来源：中国医药工业杂志 2017 年 48卷 3期
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