制备了用于局部镇痛的盐酸美西律乳膏,并建立了HPLC法测定1含量.采用YMC-Triart C18柱,以甲醇:0.1 mol/L乙酸钠溶液(51:49)为流动相,柱温30℃,检测波长262 nm.盐酸美西律在0.1~0.5 mg/ml范围内线性关系良好,低、中、高浓度样品的平均回收率为101.54%,RSD为0.38%(n=9).6名健康志愿者的疼痛敏感性试验结果表明,盐酸美西律乳膏具有减轻疼痛的作用,并且其浓度与减轻疼痛程度呈正相关.以SD大鼠为模型的体外透皮试验表明,本品的释药特性符合Weibull方程.
作者:金伟华;蒲志强;陈华;于波涛;王凯
来源:中国医药工业杂志 2017 年 48卷 9期