采用正交试验法考察了结晶温度、抗溶剂滴加速度、结晶初始浓度以及晶种加入时机等因素对夫西地酸(1)多晶型的影响,结果表明结晶温度是影响1多晶型产生的关键因素,其次为抗溶剂滴加速度.当结晶温度为40℃,同时抗溶剂加入速度为0.1ml/min时,全部生成1无水物;结晶温度控制在20～30℃,抗溶剂加入速度控制在0.2 ml/min以上时,可以得到合格的1半水合物.利用过程分析技术工具实时记录1抗溶剂结晶过程,揭示了1转晶过程中的变化.对制备的1半水合物和1无水物2种晶型进行了粉末X射线衍射和红外光谱法的表征分析,结果与文献报道一致.本研究结果可为1半水合物的规模化生产提供技术指导.
作者：冷凤；李晓露；任风芝；李宁；杨朝晖
来源：中国医药工业杂志 2022 年 53卷 10期
