目的:评价异福片、胶囊与卫非宁片制剂的生物等效性.方法:21名受试者采用随机数字分组自身交叉对照给药方案,单剂量口服卫非宁片(含利福平600 mg,异烟肼400 mg)和国产试验药异福片、异福胶囊(均各含利福平600 mg,异烟肼300 mg).用HPLC法分别测定利福平和异烟肼血药浓度.用3P97计算机程序求药动学参数及生物利用度,同时对比受试制剂的生物等效性.结果:卫非宁片与T1和T2 3种制剂中的利福平(RFP)的主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验和配对秩和检验,结果3种制剂中RFP和INH 2种组份的lnAUC、lnCmax和Tmax差异均无显著性(P>0.05).结论:国产异福片、胶囊与卫非宁片为生物等效制剂.
作者：白继锋；李淑芬；王厚鹏；王贺玲；张旻；马丽莎
来源：中国医院药学杂志 2003 年 23卷 6期
