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目的:建立人血浆中米非司酮浓度的HPLC测定方法,研究健康受试者口服米非司酮胶囊的药动学,以国产同品种片剂作为参比制剂,计算两制剂的相对生物利用度,判断两种制剂是否等效.方法:18名受试者随机分为两组,先后单剂量口服受试制剂和参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,并计算药动学参数,经方差分析和双单侧t检验进行等效性判断.结果:米非司酮最小检测浓度为0.075 mg·L-1,回收率大于85

作者:杨艳青;程弘夏;刘俊勇;黄凤英;裴丽;朱长虹

来源:中国医院药学杂志 2006 年 26卷 9期

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作者:
杨艳青;程弘夏;刘俊勇;黄凤英;裴丽;朱长虹
来源:
中国医院药学杂志 2006 年 26卷 9期
标签:
米非司酮 高效液相色谱法 药动学 相对生物利用度
目的:建立人血浆中米非司酮浓度的HPLC测定方法,研究健康受试者口服米非司酮胶囊的药动学,以国产同品种片剂作为参比制剂,计算两制剂的相对生物利用度,判断两种制剂是否等效.方法:18名受试者随机分为两组,先后单剂量口服受试制剂和参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,并计算药动学参数,经方差分析和双单侧t检验进行等效性判断.结果:米非司酮最小检测浓度为0.075 mg·L-1,回收率大于85