目的:研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程,以及三者的生物等效性评价.方法:采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量头孢羟氨苄胶囊(T)、头孢羟氨苄颗粒剂和头孢羟氨苄胶囊(R),采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度.结果:采用3P97软件计算主要药动学参数经双因素方差分析后为:Cmax分别为(31.6±7.0),(31.8±7.0),(31.9±7.5)mg·L-1;Tmax分别为(1.8±0.5),(1.8±0.5),(1.8±0.5)h;T1/2Ke分别为(1.96±0.20),(1.95±0.28),(1.94±0.30)h;MRT0-t分别为(3.2±0.4),(3.2±0.4),(3.1±0.4)h;AUC0-t分别为(112.5±29.6),(113.2±31.3),(111.3±28.6)mg·h·L-1等.结论:两种受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应.
作者：林建阳；徐亚杰；冯婉玉
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 1期
