目的:建立手性分离方法并检查苯磺酸左旋氨氯地平的光学纯度.方法:通过手性拆分剂的种类及浓度、缓冲液的pH及浓度、温度及电压的优化,选择最佳的手性分离条件.结果:最佳分离条件缓冲液为50 mmol·L-1 Tris(用磷酸调节pH 2.5,含10 mmol·L-1羧甲基-β-环糊精);检测波长为214 nm;电压为25 kV;温度为22℃,基线分离氨氯地平2个对映体,对建立的方法进行方法学验证,并检查实际样品的光学纯度.结论:建立的毛细管电泳法实用性强,费用低,因此采用了高效毛细管电泳法测定光学纯度,为该药的质量控制和稳定性研究提供了可靠的分析方法.
作者：薛娜；牛长群
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 1期
