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目的:制备复合脂溶性维生素冻干粉针,建立质量控制方法并考察制剂质量稳定性.方法:采用单因素考察法,对处方及工艺进行优选;采用高效液相色谱法,同时测定4种维生素的含量.考察制剂的稳定性.结果:优选的处方及工艺制成的冻干制品外观及溶解性良好,经影响因素、加速、室温留样考察质量稳定.结论:处方设计合理,工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠.
作者：裴志东；张慧；佟全胜；张岱州
来源：中国医院药学杂志 2009 年 29卷 5期
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