目的:研究单硝酸异山梨酯滴丸的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服单硝酸异山梨酯滴丸(试验制剂)和胶囊(参比制剂),剂量分别为40 mg,剂间间隔为1周.分别于服药后36 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中单硝酸异山梨酯的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性.AUC(0-36),AUC(0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果:单剂量口服单硝酸异山梨酯试验和参比制剂后,血浆单硝酸异山梨酯的Cmax分别为(453.2±67.4)μg·L-1和(434.3±63.2)μg·L-1;tmax分别为(0.60±0.13)h和(0.69±0.14)h;AUC(0-36)分别为(3 013.7±576.3)μg·h·L-1和(2 974.2±754.4)μg·h·L-1;AUG(0-∞)分别为(3 156.0±582.8)μg·h·L-1和(3 161.1±766.5)μg·h·L-1.AUC(0-36)、AUC(0-∞)、Cmax的90
作者：邱相君；付银锋；张宇鹏；代宗顺
来源：中国医院药学杂志 2009 年 29卷 15期
