目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定Beagle犬血清中愈创木酚甘油醚的浓度,研究愈创木酚甘油醚缓释片在Beagle犬体内的药动学与相对生物利用度.方法:采用HPLC测定6只Beagle犬口服供试品愈创木酚甘油醚缓释片及参比制剂愈创木酚甘油醚普通片后的经时血药浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度,并进行等效性检验.结果:供试品与参比制剂的主要药动学参数分别是:t_(max)为(1.83±0.26)h和(0.92±0.13)h,C_(max)为(4.7±0.6),(7.4±0.7)mg·L~(-1);AUC_(0-T)为(18.4±2.0),(17.3±2.5)mg·h~(-1)·L~(-1),AUC_(0-∞)为(19.8±2.4),(18.4±2.8)mg·h~(-1)·L~(-1).两制剂间的lnAUC_(0-T)及ln AUC_(0-∞)经方差分析和双单侧t检验,表明两制剂具有生物等效性.愈创木酚甘油醚缓释片的相对生物利用度F_(0-T)为(107.1±8.0)
作者:吕雄文;李俊;金涌;张磊;葛金芳;王婷玉;彭磊
来源:中国医院药学杂志 2009 年 29卷 24期