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目的:研究不同厂家生产的两种法莫替丁胶囊在健康志愿者体内的药代动力学,并评价这两种制剂的生物等效性.方法:20例健康成年男性志愿者随机单次口服40mg法莫替丁胶囊后,采用固相萃取反相高效液相色谱法测定血浆中法莫替丁的浓度.结果:参比制剂与受试制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1899±721)μg/L、(1701±596)μg/L;Tmax分别为(25±08)h、(21±08)h;T1/2分别为(41±09)h、(38±08)h;AUC0~t分别为(10317±3167)μg/(L@h)、(10194±2905)μg/(L@h);AUC0→∞分别为(11239±3460)μg/(L@h)、(11034±3120)μg/(L@h);受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(1016±226)

作者:钟国平;张选红;王建华;黄丽慧;蔡怿;黄民

来源:中国药房 2002 年 13卷 9期

知识库介绍

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作者:
钟国平;张选红;王建华;黄丽慧;蔡怿;黄民
来源:
中国药房 2002 年 13卷 9期
标签:
法莫替丁 反相高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度
目的:研究不同厂家生产的两种法莫替丁胶囊在健康志愿者体内的药代动力学,并评价这两种制剂的生物等效性.方法:20例健康成年男性志愿者随机单次口服40mg法莫替丁胶囊后,采用固相萃取反相高效液相色谱法测定血浆中法莫替丁的浓度.结果:参比制剂与受试制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1899±721)μg/L、(1701±596)μg/L;Tmax分别为(25±08)h、(21±08)h;T1/2分别为(41±09)h、(38±08)h;AUC0~t分别为(10317±3167)μg/(L@h)、(10194±2905)μg/(L@h);AUC0→∞分别为(11239±3460)μg/(L@h)、(11034±3120)μg/(L@h);受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(1016±226)